Vreme
VREME 893, 14. februar 2008. / VREME

AD kapi povučene sa tržišta:
Kapi u moru problema

Posle informacije da AD kapi za bebe koje proizvodi Iva farm iz Valjeva nisu adekvatnog sastava, usledila je reakcija javnosti koja je ministra zdravlja Tomicu Milosavljevića naterala da u pauzama telefonske sednice utvrdi ko govori istinu – proizvođač ili novinari
Image

Baš kao i većina članova kabineta Vojislava Koštunice i ministar zdravlja Tomica Milosavljević u poslednjih desetak dana najviše vremena provodi pored mobilnog telefona. Za to vreme više nego uobičajno, bavio se bebama!

Roditeljski internet portal Bebac.com nedavno je objavio podatak da komapnija Iva farm iz Valjeva na ovdašnje tržište plasira neadekvatne AD (A+D3) kapi za bebe. Prema informacijama do kojih su došli novinari navedenog internet portala, AD kapi ne ispunjavaju uslove u pogledu zdravstvene ispravnosti jer "ne samo da nemaju odgovarajuću deklaraciju već je reč o rastvoru nedopustivog sastava i koncentraciji vitamina koja višestruko prelazi dozvoljene vrednosti preporučenog unosa za decu i bebe". Pošto je reč o praktično jedinom proizvođaču ovog neophodnog vitaminskog preparata (postoje i drugi proizvođači, ali je ključno ime preparata jer pod tim imenom se ovaj preparat koristi poslednjih nekoliko decenija), informacija da postoje sumnje u adekvatnost njegovog sastava bile su više nego dovoljne da u potpunosti zasene aktuelne političke probleme i navele su Ministartvo da se ozbiljnije pozabavi ovom temom. Dakle, u pauzama telefonske sednice vlade ministar Milosavljević pokušao je da odgonetne da li su AD kapi Iva farma adekvatnog sastava ili ne? Sanitarna inspekcija koju je ministar vanredno poslao u Valjevo utvrdila je da su papiri na osnovu kojih se kapi proizvode potpuno ispravni kao i da se serijski brojevi bočica koje se nalaze u prometu i u magacinu Iva farma poklapaju. Članovi sanitarne inspekcije uporedili su serijske brojeve bočica sa serijskim brojem navedenim u laboratorijskom nalazu Instituta za higijenu Zavoda za preventivnu medicinu Vojnomedicinske akademije (VMA) iz Beograda u kojem se tvrdi da je sastav ovog proizvoda potpuno u skladu sa propisima. Za sanitarne inspektore izveštaj specijalista VMA ne dovodi se u pitanje. Kako se ispostavilo, ono što inspektori nisu znali jeste da je navedena laboratorija VMA samo nekoliko dana nakon izdavanja potvrde o ispravnosti AD kapi Iva farma (23. jul 2007) u drugoj analizi (3. avgust 2007) utvrdila da te iste kapi, istog proizvođača nisu ispravne. Dakle, na osnovu izveštaja svojih inspektora ministar Milosavljević saopštava javnosti da je lažno uznemirena i da je sastav AD kapi potpuno ispravan te da nema razloga za uzbunu. Slučaj završen! Međutim... momenat za koji ministar Milosavljević, recimo da takođe nije znao, jesu upravo rezultati druge analize Vojnomedicinske akademije. Prema tim rezultatima, sastav AD kapi Iva farma višestruko prelazi dozvoljenu vitaminsku koncentraciju i svojim karakteristikama one se moraju klasifikovati kao lek, a ne kao vitaminski preparat. Osim toga, proizvod nije vodeni rastvor vitamina A i D3 kako se navodi, već predstavlja rastvor u smeši glicerola i vode, što je prema rečima lekara apsolutno nedopustivo. Ako za momenat ostavimo po strani naručioca druge analize, potencijalnu konkurentsku farmaceutsku kuću Merk, ostaje nejasno kako je moguće da dva naručioca dobiju dva potpuno različita rezultata, baš ona koja im i odgovaraju!? Kako je moguće da se posle takvih rezultata u tako kratkom roku od desetak dana, ne urade dodatne analize? Da se o tome niko ne obavesti? Da u Ministarstvu zdravlja ne znaju da postoji osnov za sumnju koju bi, s obzirom na to da je reč o de facto jedinom proizvođaču, ipak trebalo raščistiti? Sve su to pitanja koja za sada nemaju odgovor. Umesto jasnog odgovora, u Ministarstvu zdravlja, pored sleganja ramenim, a najčešće kažu da VMA nije u njihovoj nadležnosti i da se tamo krije većina potrebnih odgovora. Do odgovornih ljudi na VMA i pored nekoliko pokušaja nismo mogli doći. Ako je suditi po događajima koji su obeležili ovu priču u poslednjih desetak dana, onda je pored novinara još jedino ministru Milosavljeviću i njegovim ljudima bilo stalo da se istina oko različitih rezultata analiza ipak utvrdi. "Potaknut novim saznanjima", kako se izrazio na jednom neformalnom sastanku, ministar donosi odluku o slanju vanrednog stručnog nadzora u pomenutu laboratoriju VMA. Bingo! Za samo nekoliko dana, članovi vanredne nadzorne komisije utvrđuju niz nepravilnosti na osnovu kojih Ministarstvo povlači sopstvenu odluku o ispravnosti AD kapi Iva farma i nalaže njihovo povlačenje sa tržišta. "Ministarstvo zdravlja izdalo je Rešenje o zabrani proizvodnje i prometa proizvođaču Iva farm dok se proizvod ne registruje kao lek, kao i nalog za povlačenje iz prometa svih Planteks A+D3 kapi koje se nalaze na tržištu. Zbog kontradiktornih nalaza i nepoštovanja procedura, posle izvršenog vanrednog stručnog nadzora, započeto je preispitivanje Rešenja Ministarstva zdravlja o ovlašćenju za rad ove laboratorije Vojnomedicinske akademije. Takođe, pokrenut je postupak protiv proizvođača za privredni prestup", stoji u saopštenju Ministarstva zdravlja izdatom u ponedeljak 11. februara. Pored navedenih rezultata vanrednim stručnim nadzorom ne samo da su potvrđeni nalazi o višoj vitaminskoj koncentraciji i nedozvoljenim rastvorima već je i utvrđeno postojanje gljivice kandida u količini koja prelazi dozvoljenu granicu. Ministarstvo zdravlja u svom saopštenju podvlači da ovakav nalaz ne ugrožava zdravlje dece!

Dragan Gmizić




Šta su AD kapi?

Reč je o izuzetno važnom i dobro poznatom vitaminskom preparatu koji sadrži vitamine A i D3 koji bebama pomažu u razvoju kostiju. Prema rečima pedijatra, u prvoj godini života posebno u periodu između petog i šestog meseca, kosti deteta veoma intenzivno rastu i AD kapi su izuzetno neophodne za pravilan razvoj. Donedavno jedini proizvođač AD kapi u našoj zemlji bila je Galenika. Kako je došlo do toga da Galenika napusti proizvodnju preparata koji je praktično neophodan u razvoju svake bebe i na taj način se odrekne ekskluzivne zarade, za sada je tajna. Tek ukazanu šansu iskoristili su ljudi iz Iva farma.